официальный сайт городского округа Фрязино

Статьи

архивархив
Главная ››› Органы власти ››› Федеральные и областные органы власти ››› Щелковская городская прокуратура МО ››› Прокуратура разъясняет ››› Уточнен порядок предоставления разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro

Уточнен порядок предоставления разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro

Постановлением Правительства РФ от 26.08.2022 N 1499 внесены изменения в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей.

В частности, сокращены сроки проверки поступивших документов и принятия по ним решения, сроки принятия решения о подтверждении разрешения, оформления задания на проведение экспертизы эффективности и безопасности незарегистрированного медицинского изделия, и прочее.

Также установлено, что любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в сети "Интернет". Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени.

Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 марта 2028 г.

Старший помощник городского прокурора А.В. Полякова

19.09.2022 11:01